為深入推進藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全專項整治工作，我局迅速行動，加大監(jiān)管執(zhí)法力度，深挖違法違規(guī)線索，依法查處了一批違法違規(guī)案件，嚴厲打擊了危害藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全等違法行為，切實維護了人民群眾身體健康和用藥安全�，F(xiàn)公布5起“兩品一械”典型案例。

　　一、興義市灑金街道辦事處壩美村甲級衛(wèi)生室使用過期醫(yī)療器械案

　　2022年4月15日興義市市場監(jiān)督管理局到興義市灑金街道辦事處壩美村甲級衛(wèi)生室進行日常監(jiān)督檢查，在其治療室存放醫(yī)療器械的專柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期的金環(huán)牌可吸收性外科縫線2包、洪達牌一次性使用無菌注射器122支。經(jīng)查，以上2種醫(yī)療器械是當事人從黔西南州億力醫(yī)療器械有限公司購進，被查獲的金環(huán)牌可吸收性外科縫線是2018年6月10日購進，購進的數(shù)量為1盒(12包/盒)，生產(chǎn)日期均為2017年10月29日，失效日期：2020年10月28日，查獲時當事人共使用了10包;洪達牌一次性使用無菌注射器是2019年1月12日購進，購進的數(shù)量為1盒(200支/盒)，包裝標簽上標注的生產(chǎn)日期均為2018年06月16日，失效日期：2021年06月15日，查獲時當事人共使用了78支。以上過期的醫(yī)療器械貨值金額共計44.06元。當事人使用過期的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第(三)項的規(guī)定，興義市市場監(jiān)督管理局沒收當事人過期醫(yī)療器械：金環(huán)牌可吸收性外科縫線2包(5-0 紫色 90cm PGA縫線 3/8 4×10 13mm 12包/盒)、洪達牌一次性使用無菌注射器122支(中頭式1mL、帶針、200支/盒);罰款2萬元。

　　二、興義市利生藥房經(jīng)營超過有效期藥品、化妝品案

　　2022年4月5日，興義市市場監(jiān)督管理局在開展日常檢查時，發(fā)現(xiàn)興義市利生藥房銷售的藥品止咳寶片1盒、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液1盒、亮齒達舒敏止血牙膏4支、小蘇打牙膏(勁白、除口臭、清新、薄荷)1支、小蘇打牙膏(雙重薄荷 金銀花+薄荷+牛黃)2支、小蘇打牙膏(清火除菌 石斛+板藍根+薄荷)2支超過有效期限，但當事人仍將其擺放在貨架上銷售。經(jīng)查，當事人上述超過有效期藥品的貨值金額共計24元，超過使用期限化妝品貨值金額182元。當事人銷售超過使用期限化妝品、超過有效期藥品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條、《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第(五)項的規(guī)定、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十二條第一款的規(guī)定，興義市市場監(jiān)督管理局對當事人經(jīng)營超過使用期限化妝品的行為決定沒收其超過有效期的化妝品[亮齒達舒敏止血牙膏，數(shù)量：4支，2、小蘇打牙膏(勁白、除口臭、清新、薄荷)，數(shù)量：1支，3、小蘇打牙膏(雙重薄荷 金銀花+薄荷+牛黃)，數(shù)量:2支，4、小蘇打牙膏(清火除菌 石斛+板藍根+薄荷)，數(shù)量：2支。]; 免予罰款。對當事人經(jīng)營超過有效期藥品的行為決定沒收超過有效期的藥品止咳寶片1盒;葡萄糖酸鈣鋅口服溶液1盒(10mLx6支裝);罰款 5萬元。

　　三、興義市前喜食品超市經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

　　2022年7月11日，興義市市場監(jiān)督管理局到興義市前喜食品超市進行日常監(jiān)督檢查時，在其經(jīng)營場所內(nèi)的貨架上發(fā)現(xiàn)在售的超過使用期限的卡貝姿乳液潤養(yǎng)洗發(fā)露等71瓶8種化妝品，且擺放在經(jīng)營場所的貨柜上銷售。經(jīng)查，上述8種超過使用期限的化妝品貨值金額為1217元，當事人無法提供進貨票據(jù)。當事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第(五)項，興義市市場監(jiān)督管理局沒收當事人超過使用期限的卡貝姿乳液潤養(yǎng)洗發(fā)露、追風滋養(yǎng)強韌養(yǎng)洗發(fā)露等8種化妝品共計71瓶(盒);罰款1萬元。

　　四、興義市方興診所使用劣藥案

　　2022年6月29日，興義市市場監(jiān)督管理局到興義市方興診所進行日常監(jiān)督檢查時，在其經(jīng)營場所左側(cè)的藥柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)超過有效期的藥品6種，且擺放在經(jīng)營場所的藥柜上使用。經(jīng)查，上述6種超過有效期的藥品貨值金額為290元，當事人使用的上述藥品不能提供進貨票據(jù)，未建立使用藥品的記錄，不能說明過期藥品的真正去向，違法所得無法計算。在當事人經(jīng)營場所查獲的上述藥品在檢查時已超過有效期限，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第(五)項，應當認定為劣藥，當事人將上述超過有效期的藥品與其它有效的藥品放置在同一藥柜內(nèi)使用，其行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款，興義市市場監(jiān)督管理局沒收當事人超過有效期限的藥品：1、仁和布洛芬緩釋膠囊8盒+11粒(11粒/板×2板/盒)、2、恩密達蒙脫石散3盒+4袋(10袋/盒)、3、膚癢顆粒1盒(10袋/盒)、4、老專家銀黃顆粒1盒(12袋/盒)、5、復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊1瓶(60粒/瓶)、6、麝香止痛貼膏36袋(6厘米×8厘米×4片);罰款5萬元。

　　五、興義諦美醫(yī)療美容門診部有限公司使用超過有效期限藥品、醫(yī)療器械案

　　2022年6月23日，興義市市場監(jiān)督管理局到興義市諦美醫(yī)療美容門診部有限公司進行日常監(jiān)督檢查時，在當事人經(jīng)營場所內(nèi)手術(shù)室藥柜中發(fā)現(xiàn)超過使用期限的藥品2種，在當事人經(jīng)營場所里藥房、治療室、手術(shù)室內(nèi)發(fā)現(xiàn)有超過使用期限的醫(yī)療器械14種。經(jīng)查，上述16種超過使用期限的藥品及醫(yī)療器械貨值金額為248.15元。當事人無法提供上述藥品和醫(yī)療器械的完整進貨票據(jù)，當事人不能提供上述藥品和醫(yī)療器械的完整使用記錄，其違法所得無法確定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，當事人構(gòu)成使用劣藥的違法行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條的規(guī)定，興義市市場監(jiān)督管理局沒收超過有效期限的藥品(維生素B6注射液14支，生理氯化鈉溶液39瓶，罰款5萬元;當事人將超過有效期限的醫(yī)療器械與正常使用的醫(yī)療器械混放待用，且當事人沒有上述醫(yī)療器械的清理記錄及完整使用記錄，其行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三)項之規(guī)定，興義市市場監(jiān)督管理局沒收有效期限的醫(yī)療器械(醫(yī)用無紡布敷料2包、醫(yī)用棉簽15支、一次性使用無菌注射器帶針2支、一次性使用無菌溶藥器帶針3支、一次性使用無菌注射器帶針3支、一次性使用無菌注射器帶針5支、引流袋10個、壓敏膠帶1個、無菌手術(shù)刀片53個、一次性使用鼻氧管3個、可吸收性外科縫線20包、丙型肝炎病毒抗體(HCV)檢測試劑(膠體金法)1盒、一次性塑柄采血針4包、一次性使用高頻手術(shù)電極16包)，罰款1萬元;以上兩項罰款共計6萬元整。

　　來源：興義市場監(jiān)管