存在嚴(yán)重不良反應(yīng)!

　　退燒藥安乃近注射液被禁用了

　　羊城晚報(bào)訊 記者陳澤云報(bào)道：3月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，停止安乃近注射液、二甲嘧啶制劑、羥布宗片等品種在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書，同時(shí)，對安乃近片等品種修訂說明書，要求禁用于18歲以下青少年兒童。

　　其中，安乃近是一種吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，即退燒藥。該藥在我國上市時(shí)間較早，制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。

　　上世紀(jì)20年代起，該藥在世界各國作為非處方“退燒神藥”風(fēng)靡一時(shí)。不過，隨后，該藥頻頻出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)案例，如較長時(shí)間使用該藥可引起粒細(xì)胞減少，發(fā)生率約1.1%。目前，美國、日本、澳大利亞等多個(gè)國家已接連禁用了安乃近。

　　藥監(jiān)局指出，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評(píng)價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以注銷藥品注冊證書。

　　值得注意的是，由于安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價(jià)值，藥監(jiān)局對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，根據(jù)修訂公告，上述藥品禁用于18歲以下青少年兒童，同時(shí)妊娠晚期婦女也禁用。

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